sexta-feira, 3 de abril de 2009

FDA libera Topiramato genérico

FDA Approves Generic Topamax to Prevent Seizures

O Food and Drug Administration (FDA) estadunidense aprova a versão genérica do Topiramato, anti-epilético de segunda linha, conhecido pela marca Topamax. Ele poderá ser produzido por 17 laboratórios daquele país.

A agência lembra que há risco de acidose metabólica, o que gera a necessidade de dosagem do bicarbonato sérico. Lembra ainda que problemas graves de visão podem ocorrer, inclusive levando a cegueira, e que portanto tais alterações também devem ser monitoradas.

Por enquanto, o uso do medicamento como genérico está liberado somente para tratamento de epilepsia. Pais e profissionais que cuidam de pacientes com epilepsia de difícil controle, especialmente a Síndrome de West, aguardam ansiosamente sua chegada no Brasil.

Acesse o informe do FDA

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