O Food and Drug Administration FDA estadunidense aprovou duas novas drogas recentemente:
Para Diabetes Mellitus 2, foi aprovada Saxagliptina (Onglyza), dose única diária, com efeitos colaterais infecciosos (respiratório e urinário), cefaléia e reações urticariformes. O FDA entretanto solicitou ao laboratório responsável que conduza estudos em pacientes em risco para eventos cardiovasculares, já que os estudos foram em pacientes de baixo risco.
Em relação à hipercolesterolemia, uma nova estatina entra no mercado: Pivastatina (Livalo), anunciada em 03/08/2009. A droga parece levar a maiores reduções do colesterol plasmático e do clearence do colesterol. Entretanto, mantém os efeitos colaterais habituais desta classe medicamentosa, como mialgia, artralgia, e ainda constipação.
Vale a velha máxima da medicina - hoje reforçada pelas Condutas Baseadas em Evidências - de não ser nem o primeiro nem o último a utilizar uma nova droga.
FDA e Saxagliptina
FDA e Pivastatina
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